央广网上海2月20日消息（记者郭振丹）2月19日，上海市市场监督管理局执法总队将一份定制化《创新药上市法律指引》（以下简称“指引”）送给了诺和诺德（上海）医药贸易有限公司。从企业方来说，这份指引算得上“拿来即用”。相较于告知企业不能做什么，这份指引里面包含了很多“可以做”和“怎么做”，为企业提供众多具体问题的可操作性解决方案。

　　2024年7月，上海市市场监督管理局执法总队走访诺和诺德（上海）医药贸易有限公司时，了解到企业用于长期体重管理的创新药司美格鲁肽注射液的上市计划和可能遇到的问题。“听者有意”，自此上海市市场监督管理局执法总队萌生了为企业做一份定制化指引的想法。

　　一开始，上海市市场监督管理局执法总队结合药品特性和市场定位，系统梳理营销全链条中的合规要求，拟定合规建议和风险提示，做成“通用模版”。后来又带着“通用模版”去企业听想法、听意见，把他们“想要解决的问题”加入进去。同时，为了保障指导建议的专业性，又与相关专家、律师进行了多轮交流座谈，充分分析在新药上市过程中，医药企业在市场推广、合规经营、价格制定、商业秘密保护等方面面临的风险。最终，把“通用模版”进一步具象化变成“定制化指引”。

　　“这份指引是我们执法总队做的第一份个性化的指引，是作为行政执法部门对深化重点企业服务包制度的一次有益尝试，也打开了我们为重点企业提供个性化精准服务的思路。企业指引并没有‘终稿’，未来会有更多在通用模板上的定制款出现。”上海市市场监督管理局执法总队总队长韦浩说。

　　考虑到生物医药企业对商业宣传、学术推广、价格政策、经销管理等业务场景中营销合规建议的需求，上海市市场监督管理局执法总队表示，未来将在此份指引的基础上形成行业性“通用模版”，复制推广到医药行业的其他企业。同时也将在接下来的走访、调研中根据具体企业提出的具体问题，为其量身打造定制化指引，更加精准、高效回应企业服务诉求。

　　2月19日，上海市市场监督管理局执法总队将一份《创新药上市法律指引》（以下简称“指引”）送给了诺和诺德（上海）医药贸易有限公司。从企业方来说，这份九游娱乐指引算得上“拿来即用”。相较于告知企业不能做什么，这份指引里面包含了很多“可以做”“怎么做”，为解决企业遇到的问题提供具体的、可操作的方案。